پایان عصر داروها؟ اولین هدست خانگی برای درمان افسردگی تأییدیه گرفت
زومیت: در چیزی که میتوان آن را نقطه عطف مهمی در علم دانست، سازمان غذا و داروی ایالات متحده اولین دستگاه تحریک مغز خانگی را تایید کرد.
در یک چرخش تاریخی برای پروتکلهای درمانی سلامت روان، سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) اولین دستگاه تحریک مغز خانگی را برای درمان اختلال افسردگی اساسی (MDD) یا افسردگی اساسی متوسط تا شدید تأیید کرده است. این تایید میتواند آغازگر عصر جدیدی در جایگزینی یا تکمیل روشهای پزشکی با گجتهای پوشیدنی هوشمند باشد.
دستگاه FL-100 محصول شرکت سوئدی Flow Neuroscience است، هدست کوچکی که برای افراد بالای ۱۸ سال طراحی شده و از طریق پزشک در دسترس خواهد بود. این سیستم از فناوری تحریک جریان مستقیم ترانس کرانیال (tDCS) برای ارسال جریان های الکتریکی بسیار ضعیف به قشر پیش پیشانی مغز استفاده می کند. این قسمت از مغز در بسیاری از افراد مبتلا به افسردگی کمتر فعال است و تحریک الکتریکی آن می تواند تعادل فعالیت های عصبی را بازگرداند.
حدود یک سوم بیماران مبتلا به افسردگی به داروهای ضد افسردگی پاسخ خوبی نمی دهند یا به دلیل عوارض جانبی شدید درمان دارویی را رها می کنند. تاییدیه اخیر FDA بر اساس یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده بود که اثربخشی دستگاه را در محیط خانه تحت نظارت از راه دور بررسی کرد.
یک مطالعه اخیر که عملکرد کیت علوم اعصاب Flow را بر روی داوطلبان آزمایش کرد، نشان داد که شرکتکنندگانی که از هدست به مدت ۳۰ دقیقه در روز استفاده میکردند، پس از ۱۰ هفته به بهبود خیرهکننده ۵۸ درصدی در کاهش علائم دست یافتند. عوارض جانبی گزارش شده در این مطالعه تنها محدود به موارد خفیف مانند سردرد یا تحریکات موقت پوست بود که در مقایسه با عوارض جانبی جدی و سیستمیک داروهای شیمیایی بسیار ناچیز و ناچیز است.
دانیل منسون، مدیر ارشد علمی شرکت سازنده، معتقد است که تایید این دستگاه در بازار ایالات متحده پس از شش سال تجربه موفق در اروپا، گزینه ای موثر و غیر دارویی را برای میلیون ها بیمار فراهم می کند. FL-100 که توسط یک برنامه تلفن همراه هدایت شده توسط بیمار کنترل می شود، قبلاً توسط ۵۵۰۰۰ نفر در بریتانیا و اتحادیه اروپا استفاده شده است، با داده های دنیای واقعی که نشان می دهد ۷۷ درصد از کاربران تنها در سه هفته بهبود محسوسی را تجربه کرده اند.
ارین لی، مدیر عامل Flow Neuroscience، تایید را نقطه عطفی می نامد که راه را از درمان های فقط دارویی به درمان های مبتنی بر فناوری با حداقل عوارض جانبی هموار می کند. پیش بینی می شود که این گجت در سه ماهه دوم سال ۲۰۲۶ وارد بازار آمریکا شود. با ساخت دستگاه های مشابه توسط محققان UCLA در سال ۲۰۲۵، به نظر می رسد دنیای روانپزشکی با سرعت زیادی به سمت درمان های دیجیتال و تحریک الکتریکی مغز در خانه حرکت می کند.
